ジャーナル・オブ・ファーマコビジランス

概要

食品医薬品局の有害事象報告システムにおけるDPP-4阻害薬に関連する横紋筋融解症のリスクの不均衡分析

Wenhui Shi、Lei Ba、Zhiming Sun

背景:ジペプチジルペプチダーゼ4阻害剤 (DPP4is) は、2型糖尿病患者に広く使用されています。最近、規制当局からの安全性報告では、DPP4is が横紋筋融解症と関連している可能性があることが示唆されたため、私たちは詳細な分析を行い、食品医薬品局の有害事象報告システム (FAERS) で DPP4is と横紋筋融解症の関連性を評価しました。

方法: 2004年第1四半期から2017年第3四半期までのFAERSデータベース（合計9,906,642件の報告）を調査し、DPP4isの報告と他の薬剤の報告における横紋筋融解症の発生率を計算した。併用薬をフィルタリングした後、これらの緩和薬の有無にかかわらずDPP4isが記載された有害事象（AE）報告間の比例報告比（PRR）を比較し、横紋筋融解症がDPP4is単独の使用に関連しているかどうかを確認した。

結果： DPP4is に関連する 536 件の横紋筋融解症 AE 報告と他の薬剤に関連する 28,462 件の報告が取得され、DPP4is に関連する横紋筋融解症の粗 PRR は 2.06 (95%CI: 1.89-2.24) でした。モデレータ薬剤をフィルタリングした後、PRR は 2.49 (95%CI: 2.08-2.98) でした。サブ解析では、アログリプチンの PRR (11.89、95%CI: 6.77-20.87) が他のグリプチンよりも高く、男性または女性に関して、高齢者の PRR は労働年齢人口よりも高かったことが示されました。

結論:この医薬品安全性監視分析に基づくと、DPP4is は、特にアログリプチンでは、横紋筋融解症と独立して関連している可能性があります。DPP4is に関連する横紋筋融解症は高齢者に発生する可能性が高く、臨床診療で注意する必要があります。