ジャーナル・オブ・ファーマコビジランス

概要

エラストマーデバイスにおける薬物の安定性を評価するための HPLC と LC-MS を組み合わせたアプローチ: 薬剤経済学における持続可能性への挑戦

パトリツィア・ナルドゥッリ、エレナ・カパレッリ、マリア・グラツィア・ペローネ、シモナ・フェライウオーロ、マリア・リタ・ラフォルジア、クラウディア・クラポリッキオ、ニコラ・アントニオ・コラブフォ

目的

入院患者に必要な術後ケアはより長期にわたり、外来患者と比較して費用がかかり、罹患率と死亡率も高くなります。エラストマーポンプによる薬剤の持続注入による外来治療は、この問題に対処する効果的な方法です。この研究の目的は、エラストマーデバイスを使用する利点を分析し、保管中に薬剤が変化した場合に治療の質、安全性、有効性に影響を与える可能性があるかどうかをテストすることです。

方法

抗がん剤、鎮痛オピオイド、局所麻酔剤、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) など、さまざまな治療クラスに属する複数の薬剤が、HPLC/LC-MS の組み合わせによるアプローチを使用して研究されました。各薬剤は 3 つの異なるブランドのエラストマー デバイスにロードされ、サンプルは 7 日間にわたって採取され、HPLC/LC-MS 分析にかけられました。

主な調査結果

試験したすべての薬剤は、充填された各デバイスで高い安定性を示し、実際、クロマトグラフィー領域におけるパーセンテージの変化に関して、わずか 5 % 未満の低い変動しか観察されませんでした。さらに、薬剤の劣化や医療機器と薬剤の相互作用による追加のピークは、HPLC 分析と LC-MS 分析の両方で検出されませんでした。

結論

臨床プロトコル内でこれらの輸液システムの使用を実施することにより、2 つの重要な目標を達成できます。a) 病院以外でもケアの質を維持すること、b) 医療における有形コストと無形コストを削減することです。