臨床研究と生命倫理ジャーナル

概要

小児バイオバンクのための臨床的に緊急な生体標本を入手するための口頭による許可

目的:血液悪性腫瘍が疑われる小児患者の両親/保護者から研究への同意を得ることは、困難なプロセスとなることがよくあります。しかし、同意がなければ、バイオバンキングの目的で余分な骨髄を採取することはできません。小児がん・血液研究 (CCBR) バイオバンクは、血液悪性腫瘍や血液疾患の小児患者から生体試料を収集するために設立されました。生体試料は、骨髄が関与している可能性のある非血液悪性腫瘍の患者からも収集されます。ほとんどの患者は小児白血病の診断を受けて急性期に来院するため、この時点では相当の不安と苦痛を伴います。症状が急性であるため、入院から診断手順までの時間は通常ほとんどありません。
方法:バイオバンキングへの参加を適切に検討できるように、生体試料の収集に対する最初の口頭による許可と、その後のより適切な時期に完全な書面による同意という 2 段階の同意プロセスが確立されました。 BC 小児病院の血液学/腫瘍学/血液および骨髄移植 (Hem/Onc/BMT) クリニックで調査を実施し、バイオバンキング全般と CCBR バイオバンクに使用される同意プロセスについての患者とその家族の意見を収集しました。
結果:適格患者のほとんど (93%) が CCBR バイオバンクに同意しました。参加者の大多数 (71%) は 2 段階のプロセスを好みました。一般的に、参加者はバイオバンキングとそれに関連する倫理的問題を理解し、自由に意見を述べました。参加者は、CCBR バイオバンクに参加したことで、役に立つ、名誉がある、希望がある、またはこれらの組み合わせを感じました。
結論:バイオバンク検体の収集について口頭で許可し、正式な書面による同意を得ることは、バイオバンクへの十分な情報に基づいた患者の参加を促す効果的な方法であり、緊急の小児科の状況でバイオバンキングの同意を得る方法として参加者に実際に好まれていることがわかりました。
用語:この記事の目的上、バイオバンキング用に採取された生物学的標本を指す場合、バイオ標本または標本という用語を使用することにしました。ただし、同意書および実施した調査では、一般の人にも理解しやすいように「サンプル」という用語を使用しています。したがって、この文書ではバイオ標本、標本、サンプルという用語を同じ意味で使用できます。さらに、病院で個人に初めてアプローチする際、私たちは彼らを患者と呼びます。CCBR バイオバンクまたは CCBR バイオバンク調査への参加に同意すると、彼らは参加者になります。患者または参加者という用語は、子供と親または法的保護者の両方を指します。