血管医学および外科ジャーナル

概要

間欠性跛行に対する静脈還流補助装置：偽対照を用いたランダム化比較試験

フランソワ・カロン、アンキット・ガーグ、エリック・カプロビッチ、ナターシャ・アレクソヴァ、バーバラ・ノワツキ、ラッセル・デ・ソウザ、ビノド・ノイパネ、ジェフ・ギンズバーグ、ジャック・ハーシュ、ジョン・アイケルブーム、ソニア・S・アナンド

目的: 間欠性機械的圧迫装置 (Venowave) がプラセボと比較して間欠性跛行患者の歩行距離に影響を及ぼすかどうかを判断し、このトピックに関する発表文献をレビューします。デザイン: 間欠性機械的圧迫装置 (Venowave) を偽圧迫装置と比較するランダム化クロスオーバー盲検試験。設定: ハミルトン ヘルス サイエンス、ハミルトン、カナダ。参加者: 少なくとも次のいずれかに該当する重度の末梢四肢虚血患者 27 名: i) ABI<0.4、ii) ACD<200 m (Fontaine ステージ IIb)、iii) つま先上腕血圧比<0.5、または iv) つま先圧<40 mmHg または動脈虚血による安静時疼痛。主要評価項目: 主要評価項目は、トレッドミル歩行中の絶対跛行距離 (ACD) でした。副次評価項目には、初期跛行距離 (ICD)、分単位で測定した歩行時間、歩行障害質問票 (WIQ) の修正版が含まれました。結果: 実デバイスと模擬デバイスの間で、ACD (平均差: 14.1 m、95% 信頼区間: -31.6 m-59.9 m、p=0.53) または ICD (平均差: 5.9 m、95% 信頼区間: -26.3 m-14.5 m、p=0.55) に有意差はありませんでした。平均歩行時間は実デバイスと模擬デバイスで同一でした (5.6 分 (2.1) 対 5.6 分 (2.0)、p=0.99)。修正 WIQ スコアは、実グループの方が模擬グループよりも高くなりました (平均差 2.1 m、95% 信頼区間: 0.3 m-3.9 m、p=0.03)。結論: 中度から重度の間欠性跛行の患者の場合、測定された運動の直前および測定中に Venowave デバイスを使用した場合、歩行距離は増加しませんでした。これは、この特定の状況で比較対象として模擬デバイスを使用した最初の研究です。