ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

純粋および投与形態の 4 種類のトリプタンを測定するための迅速で高感度な分光蛍光分析法の検証、ヒト血漿および含量均一性試験への応用

ハマド MA、オマール MA、エルトゥーキ WE

特定の抗片頭痛薬、すなわちアルモトリプタンリンゴ酸塩、リザトリプタン安息香酸塩、スマトリプタンコハク酸塩、ゾルミトリプタンをその製剤および体液中で分析するための、感度が高く、簡単、迅速で信頼性の高い分光蛍光分析法が開発されました。提案された手順は、0.2 M酢酸緩衝液（pH.3.5）中で上記の抗片頭痛製剤とエオシンYとの二成分複合反応を開発することにより、研究対象薬剤のエオシンYの天然蛍光に対する作用から生じる消光プロセスを決定することで確立されました。最適化された実験条件下で、相対蛍光容量はλex=301.3 nmおよびλem=542.8 nmで測定されました。検量線グラフは、アルモトリプタンリンゴ酸塩、リザトリプタン安息香酸塩、スマトリプタンコハク酸塩、ゾルミトリプタンのそれぞれについて、0.07～1.0、0.20～1.0、0.2～1.0、0.1～1.0 μg/mLの範囲で直線でした。検出限界は、アルモトリプタンリンゴ酸塩、リザトリプタン安息香酸塩、スマトリプタンコハク酸塩、ゾルミトリプタンのそれぞれについて、0.019、0.041、0.055、0.032 μg/mLで、定量限界は、0.059、0.125、0.168、0.096 μg/mLでした。提案された分析法は、ICHおよびUSPガイドラインに従って検証されており、引用された薬剤の剤形および含量均一性試験における分析に好意的に適用されています。開発されたアッセイの高感度により、研究対象の抗片頭痛薬をヒトの血漿中で定量することが可能になりました。