ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

ラット血漿中のボリノスタットの定量のためのRP-HPLC法の検証と薬物動態研究への応用

ラメシュ・ムランギ、マニッシュ・グプタ、ヴィナイ・ディマン、アビシェク・ディクシット、カルペシュ・クマール・ギリ、モフド・ザイヌディン、ラヴィ・カント・バミディパティ、プルショッタム・デワン、シュリダラン・ラジャゴパル、シュリラム・ラジャゴパル

ラット血漿中のボリノスタットの推定のために、シンプルで特異的かつ再現性のある高速液体クロマトグラフィー (HPLC) 分析法が開発され、検証されました。生体分析手順では、ラット血漿からボリノスタットとフェナセチン (内部標準、IS) を単純な液液抽出プロセスで抽出します。クロマトグラフィー分析は、1.0 mL/分の流速でグラジエント移動相条件を使用し、Symmetry Shield C18 カラムを 35 ± 1°C に維持した Waters Alliance システムで実施しました。溶出液は、245 nm に設定した UV 検出器を使用して監視しました。ボリノスタットと IS は、それぞれ 5.3 分と 6.3 分で溶出され、合計実行時間は 10 分でした。方法の検証は FDA ガイドラインに従って実施され、結果は許容基準を満たしました。日内および日間の精度はそれぞれ 2.60 ～ 7.93% および 3.99 ～ 8.64% の範囲でした。検証済みの HPLC 法は、ラットの薬物動態研究にうまく適用されました。