ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

PDA 検出器を用いた非生物および生物マトリックス中のデキストロメトルファンとクロルフェニラミンの同時測定のための検証済み逆相液体クロマトグラフィー法

ナジャム・ウッ・ディン、シャフィ・H、イムラン・M、サルワール・M、タヒル・MA、クルシード・S

さまざまなマトリックス中のデキストロメトルファン (DXM) とクロルフェニラミン (CLP) を同時に測定するための、フォトダイオードアレイ検出器を使用した、シンプルで正確かつ高感度の逆相 HPLC 法が開発され、検証されました。分離は、メタノール/ pH 3.0 リン酸二水素カリウム緩衝液 (60:40、v/v) 移動相、流速 0.8 mL/分、230 nm での UV 検出によるアイソクラティック溶出モードで、C-18 カラム (15 cm x 4.6 mm x 5 μm) で 8 分以内に達成されました。定量には外部標準を使用しました。現在の方法は、CLP の場合 1～200 µg/mL (保持時間 3.83 ± 0.10 分) で r2 が 0.9994、DXM の場合 2～1000 µg/mL (保持時間 5.02 ± 0.10 分) で R2 が 0.9993 と良好な直線性を示しました。検出限界および定量限界は、CLP の場合は 0.25 µg/mL および 1.0 µg/mL、DXM の場合は 0.50 µg/mL および 1.5 µg/mL でした。マトリックスによる干渉は観察されず、サンプルは HPLC インジェクター内で 12 時間安定していました。開発された方法は正確で、単純な液体/液体抽出手順を採用し、両方の分析対象物の回収率は 90.0%～101.9% でした。日内および日間の精度は 2.5% 未満でした。この方法は堅牢かつ再現性があることが証明されており、医薬品（有効原料、シロップ）および生物学的（血液）マトリックスに適用可能です。