ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

ニソルジピンの測定のための検証済みHPLC法

シャバン・A・アブドゥラ、マナル・A・エル・シャル、アリ・K・アティア

この研究では、バルクおよびニソルジピンを含む市販の錠剤製剤中のニソルジピンを簡単、選択的、高感度、高精度で同時に分析できる新しい高性能液体クロマトグラフィー法について説明しています。特定のカラム Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18、4.6×250 mm と、メタノール、0.01 M リン酸二水素カリウム水溶液、および 0.1 M ヘキサンスルホン酸ナトリウム塩 (25:65:10、v/v) (pH 4.0) からなる移動相を使用し、流速 1.0 ml/分のオルトリン酸を使用して、良好なクロマトグラフィー分離が達成されました。紫外線検出器は 275 nm の波長に設定されました。ニソルジピンは 7.43 分に溶出しました。分析中に厳重な予防措置が講じられたため、干渉する異物は見つかりませんでした。ニソルジピンの直線範囲は 5～30 μg/ml でした。提案された方法の直線性、精度、正確さ、堅牢性、検出限界、定量限界が決定されました。回帰係数 (r2 ≥ 0.999)、回収率 (97.2- 103.1%)、検出限界 (0.4 μg/ml)、定量限界 (1.0 μg/ml) が検証され、満足できるものであることがわかりました。提案された方法は、バルク粉末および投与形態のニソルジピンの定量的日常分析および純度管理に便利です。