ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

N-ブロモスクシンイミドを用いた純粋型および製剤中のゲミフロキサシンメシル酸塩およびモキシフロキサシンHClの測定における酸化還元反応の有用性

ラガー・エル・シェイク、アラー・S・アミン、アイマン・A・ゴーダ、アミラ・G・ユセフ

バルク医薬品および製剤中のゲミフロキサシンメシル酸塩 (GMF) およびモキシフロキサシン HCl (MXF) を、N-ブロモスクシンイミド (NBS) および 3 種類の染料 (メチルオレンジ、アマランサス、およびインジゴカルミン) を試薬として用いて分析するための、3 つの高感度分光光度法が提示されています。これらの方法では、酸性媒体中の医薬品に既知過剰量の NBS を添加し、続いて一定量のメチルオレンジと反応させて 510 nm での吸光度を測定する (方法 A)、アマランサスと反応させて 528 nm での吸光度を測定する (方法 B)、またはインジゴカルミンと反応させて 610 nm での吸光度を測定する (方法 C) ことにより、未反応の酸化剤を判定します。すべての方法で、反応した NBS の量は医薬品の量に対応し、測定された吸光度は医薬品の濃度とともに直線的に増加することがわかり、相関係数は 0.9992 ～ 0.9998 で裏付けられています。このシステムは、GMF および MXF についてそれぞれ 0.1～4.8 および 0.2～4.0 μg mL-1 でビールの法則に従います。検出限界および定量限界も報告されています。この方法の日内および日間の精度と正確さが評価されています。この方法は、錠剤調製物中の GMF および MXF の分析にうまく適用され、結果はスチューデントの t 検定および F 検定を適用して参照方法の結果と統計的に比較されました。一般的な錠剤賦形剤からの干渉は観察されませんでした。この方法の正確さは、標準添加法による回収研究を実施することでさらに確認されました。