ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

純粋形態およびビレクタ錠剤中のシルデナフィルクエン酸塩の分光光度計による定量におけるイオン会合形成反応の有用性

エマン・YZ・フラグ、ゲハド・G・モハメド、ハナ・MS・アレライウィ

純粋および医薬品製剤（Virecta錠）中のシルデナフィルクエン酸塩（SILC）の分析のための、簡単、迅速、高感度の抽出分光光度法が開発されました。この方法は、SILCとブロモチモールブルー（BTB）のクロロホルム可溶性イオン対、およびSILCとブロモフェノールブルー（BPB）およびエリオクロムブルーブラックR（EBBR）の塩化メチレン可溶性イオン対の形成に基づいています。BTBについてはpH 3のホウ砂緩衝液、容量1mL、BPBについてはpH 3の酢酸緩衝液、容量1mL、EBBRについてはpH 2のユニバーサル緩衝液、容量1.5mLで、吸収極大はそれぞれBTB、BPB、EBBR試薬で415、420、510 nmです。反応条件は、最大の色強度を得るために最適化されました。吸光度は SILC 濃度の増加とともに直線的に増加することが分かり、これは計算された相関係数値 (BTB、BPB、EBBR 試薬それぞれ 0.9909、0.9901、0.9917) によって裏付けられました。システムは、BTB、BPB、EBBR それぞれ 1 ～ 40、1 ～ 50、3 ～ 70 μg mL -1 の濃度範囲でビールの法則に従いました。さまざまな分析パラメータが評価され、結果は統計データによって検証されました。医薬品製剤に含まれる一般的な賦形剤による干渉は観察されませんでした。