臨床研究と生命倫理ジャーナル

概要

インド人を対象とした臨床研究に対する患者の視点を理解する

カウシャル・カパディア

目的:インドにおける臨床研究に対する患者の見解を理解すること。
設計:インドのさまざまな地域で、あらゆる種類の人口を対象に、質問票に基づく調査を実施しました。質問票は、調査員、医師、ソーシャルワーカー、フリーランサー、研究専門家などの協力を得て記入されました。
方法:インドは臨床研究の中心地と言われています。個人が「モルモット」として扱われることがなく、研究が完全な倫理と良好な臨床慣行をもって行われるように、インド国民が臨床研究の基礎をよく理解しておくことも同様に重要です。この研究は、インド国民の臨床研究に対する見解と認識を分析するために実施されました。
結果:全国の6122人の患者からデータを収集したデータは、20の異なるパラメーター/データポイントがありました。利用可能なデータは二値であるため、パーセンタイル法を使用して動的分析を行いました。
結論:インドにおける臨床研究の最高規制機関であるインド医薬品管理総局の中央医薬品基準管理機構 (CDSCO) は、臨床試験が倫理的に実施されているかを監視するために必要なガイドラインとスケジュールを策定していますが、患者の理解は依然として曖昧なままです。データからは、臨床研究に関する認識は依然として低いことが結論付けられています。一般の認識を高めることで、新しい治療法を市場に投入できるようになります。