薬物疫学と医薬品の安全性の進歩

概要

インドの医師による副作用報告不足 - パイロットスタディの結果

ラケシュ クマール リシ、ラケシュ K. パテル、アニル バンダリ

薬物有害反応（ADR）の自発的な報告は医薬品安全性監視の重要な方法ですが、報告不足や報告の質の低さが大きな制約となっています。本研究の目的は、インドの開業医によるADRの報告不足の理由を調査することです。ADRの報告不足に関する医師の意見は、自記式の匿名の質問票によって評価されました。このパイロット研究では、全国で合計100人の医師が質問票に回答しました。回答者の81%が男性で、残りの19%が女性で、平均年齢は43.54歳でした。調査対象の医師はさまざまな経歴を持ち、医療資格も異なっていました。回答者の大多数（96%）は、市販されているすべての薬が安全ではないと述べ、86%は患者でADRを経験したことがあると述べました。合計 95% が ADR は医師によって報告されるべきであることに同意し、96% が ADR 報告および監視システムは患者に利益をもたらすと述べました。このパイロット スタディの調査質問票では、医師は報告不足の理由を複数選択できました。すべての医師が、報告不足の理由を 1 つ以上挙げました。合計 328 件の回答が 100 人の医師から得られました (平均回答数は医師 1 人あたり 3.28 件)。私たちの研究では、報告のトレーニングの重要性を強調し、意欲のある医師に医薬品安全性監視に関するトレーニングをさらに取り入れることが提案されています。また、ADR 報告の障壁とその克服方法に関する理解を深めるために、さらに研究を行うことが緊急に必要であると結論付けられています。