クリスティーン・グロンケ、ヘンドリック・ウルフ、ヨルク・シュニッカー、アイク・ヴステンバーグ
背景: SQ 標準化草アレルギー免疫療法錠剤 (GRAZAX®) の有効性と安全性は、ヨーロッパと米国で実施された多数の子供と成人を対象としたランダム化比較臨床試験で報告されています。GRAZAX® は、2008 年にドイツとオーストリアで 5 歳以上の子供の日常的な治療に使用できるようになりました。比較試験ほど厳選されていない患者における GRAZAX® の安全性と忍容性を調べるために、アレルギー専門医の診療所で日常的に治療を受けている子供と成人を対象に、非盲検、非対照、非介入試験を実施しました。
材料と方法: 喘息の有無にかかわらず、アレルギー性鼻結膜炎の患者を GRAZAX® で治療し、3 か月ごとに 3 ~ 4 回の診察で観察しました。最後の診察は最初の草花粉シーズンの後に行われました。治療前と治療中の有害シーズン。
結果: 2008 年 11 月から 2010 年 1 月の間にドイツとオーストリアで 373 人のアレルギー専門医が治療した 1,761 人の患者 (18 歳未満 797 人、18 歳以上 964 人) の治療が記録されました。薬物有害反応は患者の 31.8% (18 歳以上 27.3%、18 歳未満 37.3%) に報告されました。反応がみられた 18 歳未満の患者数が多いのは、局所的な経口反応の頻度が高いためです。全体的な忍容性プロファイルは小児と成人で同様でした。鼻の症状は患者の 82.7% で改善し、89.7% は対症療法をまったく使用しなかったか、または対症療法をほとんど使用しませんでした。コンプライアンスは患者の 89.8% で 75% 以上と評価され、患者と医師の 95% 以上が治療に満足していました。
結論: 私たちの研究の結果は、GRAZAX® を用いた対照臨床試験で観察された安全性と忍容性のプロファイルを裏付けています。日常的な使用中の治療満足度は高く評価され、高いコンプライアンスも伴いました。