フォン・トゥ・D・プラウズ、トリシア・ネイゲル、グラハム・N・メドウズ、ジョアン・C・エンティコット
背景:治療の忠実性ツールは臨床試験で頻繁に使用され、治療の一貫性を促進し、試験結果の妥当性を高めます。しかし、治療の忠実性手順は、試験報告の統合基準 (CONSORT 2010) などの国際的な臨床試験ガイドラインには含まれていません。
目的:この研究では、治療忠実性手順を組み込んだ心理学的臨床試験を体系的にレビューし、治療忠実性手順の実施尺度 (ITIPS) を使用してその実施を評価します。
方法: PRISMA チェックリストをシステマティックレビューのガイドとして使用し、2004 年から 2014 年までの Medline、PsychINFO、Ovid、Cochrane Library、Scopus、PUBMED データベースを包括的に検索した結果、3186 件の潜在的な論文が取得されました。包含基準を満たす 32 件の研究が ITIPS に対して分析されました。
結果: 16 件の研究は、ITIPS スケールで測定された治療忠実度手順の実施において「適切さに近づいている」と評価され、8 件の研究は「適切」と評価され、さらに 8 件の研究はこの評価に対して「不適切」と判断されました。治療忠実度ツールは、一般的に、それが使用される介入またはプログラムの強度を高め、治療忠実度レベルの向上をもたらしました。
結論:治療忠実度ツールの有効性を検討した研究が比較的少ないため、治療忠実度ツールの組み込みを支持する現在の証拠は限られています。治療の実施における治療忠実度の有効性、実現可能性、測定に関するさらなる研究と、臨床試験への治療忠実度手順の組み込みをより適切にサポートするための CONSORT ガイドラインへの追加が推奨されます。