アレルギーと治療のジャーナル

概要

成人患者におけるSQ標準化グラス舌下免疫療法錠の日常投与時の忍容性：非介入観察研究

ハンス＝ゲオルク・ヴィッツサム、ヘンドリック・ヴォルフ、イェルク・シュニッカー、アイケ・ヴステンベルク

目的: SQ 標準化草舌下免疫療法 (SLIT) タブレット、GRAZAX® (ALK、デンマーク) は、ヨーロッパと米国で実施された多数の臨床試験で有効性と忍容性が実証されています。この研究の目的は、実際の生活環境での SQ 草 SLIT タブレットの投与を調査することです。

方法: この研究は非介入、非盲検、観察研究であり、2006 年 11 月から 2009 年 2 月の間にドイツの 434 のクリニックから SQ グラス SLIT タブレットで治療を受けた 1,109 人の患者を対象としています。患者は治療開始後 9 ～ 12 か月間、3 か月ごとに診察を受け、追跡調査されました。評価には忍容性、コンプライアンス、患者満足度、治療効果が含まれます。報告された薬物有害反応 (ADR) は、医療規制活動辞典 (MedDRA) を使用してコード化されました。

結果: 合計 534 人 (48.2%) の患者が ADR を経験し、そのうち 299 人 (27.0%) の患者では治療に関連していると考えられました。ADR のため 98 人 (8.8%) の患者で治療が中止されました。初回投与後に 460 人 (41.5%) の患者が ADR を経験し、440 人 (39.7%) の患者では適用部位での軽度で許容できる反応でそれ以上の治療は不要、20 人 (1.8%) の患者では許容できない反応および薬物による治療が必要な反応と分類されました。これらはすべて GRAZAX® の製品特性概要に明記されています。最も頻繁に報告された ADR は、口腔の知覚異常、口腔の浮腫、口腔の掻痒、口腔の不快感、舌の腫れおよび喉の刺激でした。治療に関連する重篤な ADR は 3 人の患者で報告されましたが、全患者が完全に回復しました。コンプライアンス (70.9%) および治療効果に対する患者の満足度 (92.6%) は高かったです。患者の 74.7% で主観的健康状態が改善し、SQ 草 SLIT タブレットを服用していなかった前のシーズンと比較して症状と薬剤の使用が減少しました。

結論: 我々の結果は、SQ グラス SLIT 錠剤が日常的な投与において忍容性が良好であることを確認しました。コンプライアンス、患者満足度、および治療効果は高いことがわかりました。