エドワード・P・ランドヴィアとクレイグ・E・バンクス
経皮投与後のラット血漿サンプル中のミダゾラムの測定用に、UV 検出 [239 nm] と組み合わせた逆相高性能液体クロマトグラフィー分析が開発され、検証されました。血漿サンプルから化合物を抽出するために、液液抽出を使用しました。分離は、アセトニトリルと 0.1% トリエチルアミン水溶液 [52:48、V/V] からなる移動相を使用して、Hypersil ODS C18 カラムで、流量 1.0 mL/分でポンプ輸送して行いました。検量線は、0.10~10.0 μg/mL の範囲のすべての分析対象物に対して、相関係数が 0.998 を超える良好な直線性を示しました。品質管理 [QC] サンプルの測定精度は、公称値の 95~107% の範囲でした。QC サンプルの測定における日内および日間の精度は、変動係数が 10% 未満でした。開発された方法は、混合物および経皮送達システムの医薬品製剤中のミダゾラムの品質管理に適しています。検証されたアッセイは、経皮投与によるラットにおけるミダゾラムの薬物動態研究に適していることがわかりました。