ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

ジクロフェナクナトリウム錠の分析のための薄層クロマトグラフィー濃度測定法の開発と検証

エリアンギリンガ・カーレ、バグス・C・ニャムウェル、ヴィッキー・マニャンガ、ミーナ・チャンブソ、トーマス・レイロフ

ジクロフェナクナトリウム錠の定性および定量分析のための薄層クロマトグラフィー (TLC) 法が、ICH および USP ガイドラインに従って開発され、検証されました。この方法は、環境に優しい溶媒であるトルエン、アセトン、氷酢酸 (10:15:0.2 v/v/v) で調製した移動相を使用して、プレコートされた TLC シリカゲル 60 F254 ガラスプレート上で、飽和時間 25 分、反射吸光モードでの濃度計検出波長 284 nm で開発されました。ジクロフェナクナトリウムの Rf は 0.60 で、この方法は再現性があり、選択性と特異性が良好で堅牢でした。回帰関数は 250～600 ng/スポットの範囲で確立され、線形回帰と多項式回帰の r2 はそれぞれ 0.993 と 0.999 でした。公称濃度での精度は 100.2% であり、ジクロフェナクナトリウム錠剤の 3 つのブランドの分析結果は USP の 95 ～ 105% の分析限界を満たすことがわかり、これらの製品の分析に対するこの方法の有用性が実証されました。錠剤中のジクロフェナクナトリウムの開発された分析方法は、シンプルで正確、かつ安価で、精度も良好であり、特に資源が限られている国で有用であると考えられます。