臨床研究と生命倫理ジャーナル

概要

アフリカ系女性の臨床試験への登録と継続の課題：ナイジェリアでのパイロット研究

チュクネケ FN、エクウェメ OC、エゼオヌ PO、オニレ BN、イフェブナンドゥ N

背景:アフリカの女性をバイオメディカル研究に採用し、維持することの難しさは、いくら強調してもし過ぎることはない。アフリカにおける疾病負担の疫学的および性別分布にもかかわらず、女性がバイオメディカル研究、特に臨床試験に参加することはほとんどない。この論文では、ナイジェリアでのパイロットスタディを用いて、アフリカの女性を臨床試験に採用し、維持することに伴う課題を批判的に検討する。
方法:臨床試験への参加に関する女性の知識、制約、および意欲に関する自記式半構造化質問票によるパイロットスタディを実施した。ナイジェリアの外来産婦人科医院に通う女性が参加者であった。収集されたデータは、統計分析を生成するために数値に変換された。
結果:配布された200の質問票のうち、86%の回答率に相当する172が匿名で返送され、データ分析に使用された。82人(47.7%)は試験の種類に応じて参加する意思があったが、60人(35%)は金銭的補償を懸念していた。回答者のほとんど (p < 0.05) は、参加するには夫や家族の支援が必要だという意見でした。
議論と結論:この調査では、アフリカで女性が臨床試験に参加する動機付けに知識と教育が重要な役割を果たしている一方で、家族の絆や文化的障壁が参加の障害となっていることが示されました。 そのためには、女性の臨床試験参加の必要性を強調する啓発キャンペーンだけでなく、ナイジェリアのような男性優位の社会で参加を希望する人々に対する適切な保護および教育措置の確立も必要です。