臨床研究と生命倫理ジャーナル

概要

未知のリスクに対する規制責任の分散の課題：「ナノ」化粧品とEU化粧品規制を事例として

クレア・シェリー・イーガンとダイアナ・ミーガン・ボウマン

2013 年 7 月に発効した欧州連合 (EU) の化粧品規制の採択は、あらゆる製品におけるナノマテリアルの使用に特に関連する規定を盛り込んだ、国家レベルまたは超国家レベルで初めての法律であるため、重要な意味を持ちます。この規制は、化粧品の安全性を確保する全責任を製造業者/輸入業者に負わせるなど、規制体制の基本的な側面を変更するものではありませんが、ナノマテリアルの消費者ラベルの規定は、EU 市場における化粧品にとって新しい責任の転換を示唆しています。この追加の責任の転換は微妙ですが、ナノラベルが実際に何を意味するのかという現在の不確実性に加えて、消費者が十分な情報に基づいて選択できるように十分な情報を消費者に提供できるかどうかという疑問を考えると、それでも問題があると私たちは主張します。この記事の目的は、化粧品規制の観点から、未知または定量化されていないリスクに対する規制責任を分散させるという課題を理解することです。我々は、業界、政府/規制当局の代表者、NGO/市民社会、(業界および対話の)専門家を含む少数の化粧品利害関係者とのインタビューで収集したデータを提示し、議論する。これは、利害関係者が責任を負うために必要だと考えるさまざまな要素を示し、そうすることに対する制約要因、つまり規制上の課題を特定する手段である。この記事の全体的な目的は、規制で定められた責任の分担が、消費者が従来の化粧品とナノマテリアルを含む化粧品を意味のある形で区別できるようにするためにどのような意味を持つかを理解することである。