ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

発色設計法による田口および二次方程式：より良い推定プロセス（チザニジン塩酸塩）バルク/医薬品

ヴィカシュ クマール、カマル ドゥア、スシラ ラシー、パーメンダー ラシー

設計されたアレイ（田口）と二次計画法（RSM）によるバルクお​​よび医薬品（チザニジンHCl）のクロモリック分光光度計による推定を用いて、再現性のある最良の方法による最も精緻な定量的応答が開発されました。最初に（田口）、直交配列設計が、有意な変数と最適（より良い）レベルを見つけるために適用されました。応答曲面（中心複合、二次）法によって、最適から最適化された「より良いから最良」を確かめ、変数の値（独立した有意、X1 = PDAB = 発色試薬、FeCl3 = X2 = 薬物定数 = X3 での最適レベルの鉄イオン）応答（従属 Y1 = 吸光度）モデルを正および負（+1/-1 最適空間）レベルで調査しました。さらに、設計された独立した要因レベルの「より良いから最良」曲面モデル（3D）とその多項式（2次）方程式から、最良のクロモリック推定方法と見なすことができる最良のレベルが予測されました。実験変数とそのレベルのモデル分析では、最適化された有意な独立した最良（最良）レベル変数で良好なビール（5-50 μg/ml）相関関係が示され、それに従い、さらにヒトへの使用に関する医薬品ガイドライン（ICH; 国際調和会議）を使用して検証されました。