薬物疫学と医薬品の安全性の進歩

概要

限界を超えた医薬品安全性監視への体系的アプローチ：南部副作用ネットワーク（SONAR）プロジェクト

Kevin Lu Z、Samuel J Kessler BA、Richard Schulz、John Bian、Brian Chen JD、Jun Wu、Virginia Noxon、Gowtham A Rao、Ramie Leibnitz、John Restaino、Whitney Maxwell、LeAnn B Norris、Zaina P Qureshi、Linda Martin、Bryan L Love、Brandon Bookstaver、Scott Sutton、Raja Fayad、Sony Jacob、Peter Georgantopoulos、Oliver Sartor、Paul RYarnold、Dina

2013 年現在、南部副作用ネットワーク (SONAR) チームは、FDA 承認薬に関連する 50 件の重大な薬物副作用(sADR) について報告しています。チームはまた、医薬品安全性監視に関する政策問題も調査しています。ここでは、南部副作用ネットワークが採用している医薬品安全性監視への体系的なアプローチについて説明し、グループの主要な調査結果について説明します。2015 年までに、チームは、生物製剤、バイオシミラー、バイオベターに焦点を当てて、さらに 20 件の sADR を特定することを目指しています。SONAR の最終的な目標は、ADR の検出から sADR に関する情報の普及までの時間を短縮することです。