薬物疫学と医薬品の安全性の進歩

概要

慢性難治性てんかんにおける抗てんかん薬の主観的に認識される副作用

IJff DM、Kinderen RJ、Vader CI、Majoie MHJM、Aldenkamp AP

目的:抗てんかん薬(AED) は副作用を引き起こす可能性があります。この種の薬剤による患者報告の副作用は非常に一般的ですが、これまでは地域ベースの集団でのみ調査されています。私たちは、難治性てんかん患者における抗てんかん薬治療の主観的に認識される副作用を調査しました。

方法: 2011 年 9 月から 2011 年 11 月の間に外来を受診した患者の無作為抽出グループに対し、昨年 AED 治療の副作用を経験した患者のみにアンケートへの回答を依頼しました。アンケート (SIDAED) では、認知、気分、美容、全般的な健康の 4 つのカテゴリを評価しました。サブグループ分析は、薬剤の使用 (単剤療法または多剤療法、古い AED と新しい AED、認知および行動/気分の副作用のリスクが高い AED と低い AED) に基づいて行われました。

結果: 合計 203 人の患者またはその親族がアンケートに回答しました。患者の平均年齢は 37 歳 (2-81) でした。報告された苦情のほとんど (85%) は一般的な健康状態に関するもので、次いで認知、気分、美容に関するものでした。サブグループ分析では、単独療法または多剤療法を使用している患者に違いは見られませんでした。また、古い AED を使用している患者と新しい薬を使用している患者の間にも違いは見られませんでした。副作用のリスクが高い AED を使用している患者は気分についてより多くの苦情を訴えましたが、認知についてはそうではありませんでした。回帰分析では、行動上の副作用のリスクが高い AED の使用が、経験した副作用の合計に大きく寄与していることが示されました。

結論: 結論として、私たちの研究は、患者が難治性てんかんであるにもかかわらず、副作用を訴える信頼できる回答者であることを示しています。特に、抗てんかん薬 (レベチラセタムなど) による気分の不調は正確に認識されます。