ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

フォリンチオカルテウ（Fc）を発色試薬として用いたチザニジン塩酸塩の最適化と測定のための統計的設計

パーメンダー・ラシー、カマル・ドゥア、スシラ・ラシー、ヴィカシュ・クマール

要因計画を適用した、バルクおよび医薬品製剤中のチザニジン塩酸塩の定量的測定のための、シンプルで感度の高い分光光度法が開発されました。この方法では、チザニジン
塩酸塩をアルカリ条件下でフォリンチオカルト (FC) 試薬と反応させて、
663 nm に吸収極大を持つ青色色素原を形成します。4～36 μg/ml の濃度範囲では、ビールの法則が守られました。
分析結果は、ICH ガイドラインおよび回収率調査によって検証されました。3 因子、3 レベルの統計設計
(Box-Behnken) を使用して、反応を予測するための等高線図を作成するための 2 次多項式方程式を導出しました
。調査した独立変数は、FC 試薬 (X1)、炭酸ナトリウム (X2)、および薬物濃度
(X3) であり、各因子のレベルは、低、中、高でした。調査した従属変数は、吸光度
(Y1) でした。この研究の目的は、FC を発色試薬として使用してチザニジン HCl を決定し、最適化することです。この
設計では、最適化のための従属変数の値を予測する際の導出方程式 (多項式) と 2 次元プロットの役割を実証しました
。