薬物疫学と医薬品の安全性の進歩

概要

スタチンの心血管系への利点は糖尿病誘発性を上回る：治療に必要な数と害を及ぼすために必要な数の直接比較

下山 聡

背景: 新規糖尿病発症 (NODM) のリスクは、プラセボまたは低用量スタチン使用者よりもスタチンまたは高用量スタチン使用者でより高くなることを示すメタアナリシスがいくつかありますが、NODM リスクのわずかな増加は、心血管アウトカムの改善によって上回られるでしょう。しかし、これらのメタアナリシスには、交絡因子を含む研究を含めるという制限が伴います。本研究の目的は、NODM および心血管イベントの個々の試験ベースの基準に従って、治療必要数 (NNT) と害必要数 (NNH) を同時に比較して調査することにより、リスクと利益のバランスを明らかにすることです。

方法: 文献の系統的レビューにより、スタチンとプラセボを比較した 6 件のランダム化比較試験 (RCT) と、高用量スタチンと中用量スタチンを比較した 5 件の RCT が取得されました。DM を発症し、心血管イベントを経験した患者の数を記録した RCT のみが含まれています。

結果: スタチン使用とプラセボを比較する試験、または高用量と中用量を比較する試験では、NNH は一貫して NNT よりも大きい。さらに、ほとんどの試験でベネフィット リスク比は一貫して 1 より大きい。

結論: これらの結果は、スタチンによる NODM の絶対リスクが、心血管イベントの減少という利点によって相殺されることを示唆しています。個々の試験に基づくリスクと利点のバランスを評価することで、これまでの研究の限界を解決できるだけでなく、低密度リポタンパク質コレステロールを低下させる目的でスタチンを使用することのメリットが NODM のリスクを上回るというさらなる強化された証拠が得られる可能性があります。