ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

アルカリ分解生成物の存在下でのニフロキサジドの安定性を示す分光光度計と化学測定法

マハ A. ヘガジー、ワリード A. ハサナイン、ライラ E. アブデルファッタ

アルカリ分解生成物が存在する場合のニフロキサジド (Nx) の測定のための、シンプルで正確、感度が高く精密な分光光度法と化学測定法が開発され、検証されました。2 つの分光光度法が調査されました。1 つ目は、アルカリ分解生成物が存在する場合の Nx の 2 次微分分光光度法 (2 D) 測定で、分解物の (ゼロ交差) に対応する λ=278 nm でのピーク振幅を測定します。一方、2 つ目は 2 次微分比スペクトル (2 DD) で、λ=290.8 での分解物からの干渉なしに測定できました。純粋な回収率は、(2 D) と (2 DD) でそれぞれ 99.97±1.505 と 99.83±1.401 でした。計量化学支援分光光度法も、古典的最小二乗法 (CLS)、主成分回帰法 (PCR)、部分最小二乗法 (PLS) として適用され、Nx の回収率は、CLS、PCR、PLS でそれぞれ 99.49 ±2.60、98.914 ±1.68、99.08 ±1.38 でした。開発された計量化学モデルには、薬物をその分解物の存在下で測定できるだけでなく、混合物中の分解物を定量できるという利点があります。開発されたすべての方法は、バルク粉末および剤形中の Nx の測定にうまく適用され、提案された方法の妥当性は、標準添加法を適用することによってさらに評価されました。開発された方法は、互いに、および報告された方法と統計的に比較され、正確度と精度の両方に関して有意差は見られませんでした。開発されたすべての方法は、ICH ガイドラインに従って検証されています。