ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

錠剤中のドラビリンの推定のための安定性指示Rp-Hplc法

P サティヤ ソウミャ*、G ソムセカール、ヒンドゥスタン アブドゥル アハド

ドラビリンの評価は RP-HPLC によって行われました。ドラビリンのアッセイは錠剤で行われ、% アッセイは 100.50 であることがわかりました。これは、この方法が日常的な分析に有用であることを示しています。ドラビリンの直線性は相関係数 0.999 で直線であることがわかりました。これは、この方法が優れた感度を生成できることを示しています。精度の許容基準は、RSD が 2.0% 以下であることであり、この方法はドラビリンに対して 0.6 の精度を示しており、この方法が正確であることを示しています。中間精度の許容基準は、RSD が 2.0% 以下であることであり、この方法はドラビリンに対して 1.0 の精度を示しており、これは、異なる日に実行した場合でもこの方法が再現可能であることを示しています。精度の限界は、回収率が 98.0% - 102.0% の範囲にあることです。ドラビリンの総回収率は 100.02% でした。開発された方法の検証では、精度が十分に限度内に収まっていることが示されており、この方法は優れた精度と再現性を示すことができることを示しています。LOD と LOQ の許容基準は 3 と 10 です。ドラビリンの LOD と LOQ はそれぞれ 2.98 と 9.97 であることがわかりました。移動相の変化と流量の変化に対する堅牢性限度は十分に限度内に収まっており、この方法は与えられた一連の条件下で優れたシステム適合性と精度を備えていることを示しています。分解研究の許容基準は 15% 未満です。分解結果は限度内です。したがって、提案された方法は正確で、精密で、再現性があり、特異性が高く、錠剤剤形中のドラビリンの推定に使用できることがわかりました。