ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

新規承認抗ウイルス薬ダクラタスビルの酸化および光分解生成物の存在下での安定性を示す一次微分同期蛍光分光法：錠剤への適用

エル・ガマルRとベラルF

酸化分解産物および光分解産物が存在するダクラタスビル二塩酸塩（DCV）の測定には、高感度でシンプルかつ迅速な一次微分同期蛍光分光法が利用されました。同期一^次微分蛍光分光法を用いて、酸化分解産物が存在する場合は373 nmで、また、DCVを312 nmの紫外線にさらすことで得られる光分解産物が存在する場合は388 nmでDCVを定量的に測定しました。これらは、干渉のない分解産物のゼロ交差波長でした。同期蛍光は、Δ λ 80 nmでスキャンされました。この方法は、0.5～5.0 ng/mLの濃度範囲にわたって直線性があり、検出下限は0.090、定量下限は0.275 ng/mL（373 nm）および0.268 ng/mL（388 nm）でした。採用されたアプローチは市販の錠剤にうまく適用され、その結果、微分同期蛍光分光法は安定性を示す方法であり、短い分析時間内での日常的な使用に適していることが示されました。提案された方法は、直線性、正確性、精度、特異性、堅牢性について慎重に検証されました。