臨床研究と生命倫理ジャーナル

概要

IRB 承認を受けていない研究も、再検討する価値がある場合がある

ニール・R・スマルハイザー

倫理に反する研究による不正行為を防止するために、機関審査委員会制度が生まれました。しかし、現在の制度では、酌量すべき状況であっても、IRB が承認していない研究を再検討する規定がありません。私は、インフォームド コンセントを伴う、無害で潜在的に重要なヒト被験者の研究の事例について説明します。この研究は、IRB による審査を受ける機会があれば承認されていた可能性があります。IRB の規制は、機関の主流から外れて活動する科学者に居場所を提供するべきだと私は提案します。