ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

医薬品製剤中のカミロフィン二塩酸塩とジクロフェナクカリウムの同時RP HPLC測定

MV ラスナムと RR シン

メチルパラベンを内部標準として用いて、カミロフィン二塩酸塩とジクロフェナクカリウムを同時に測定するための、簡単かつ高速で正確な逆相高性能液体クロマトグラフィー法が開発されました。固定相として Inertsil C 18 カラム (250mm x 4.6 mm、5μm) を使用し、移動相として 0.05 M KH 2 PO 4 を含む水:メタノール (35:65、v/v) を流速 1.5mL/分、カラム温度 27°C、UV 検出 220 nm で、効率的なクロマトグラフィー分離が達成されました。メチルパラベン、カミロフィン二塩酸塩、ジクロフェナクカリウムの保持時間はそれぞれ 3.60 分、4.85 分、13.10 分でした。提案された方法は、直線性、正確性、精度、感度、堅牢性、溶液安定性について検証されました。カミロフィン二塩酸塩とジクロフェナクカリウムの両方について、直線性、正確性、精度は 250～750μg mL -1 の範囲で許容できることがわかりました。試験溶液は 48 時間安定していることがわかりました。日常的な品質管理分析に簡単に採用できます。