ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

Bergenia ciliata (Haw.) Sternb. Forma ligulata Yeo (Pasanbheda) からのベルゲニン、(+)-カテキン、ガリシン、没食子酸の同時定量、および HPTLC を使用した β-シトステロールの定量。

ラシー・ダーメンダー、サンキ・マダヴィ、アグラワル・リーナ、アナンジワラ・シータル

本論文では、ベルゲニン、(+)-カテキン、ガリシン、没食子酸の同時定量と、HPTLC を使用した β-シトステロールの定量のための TLC 濃度測定法の開発と検証に関する研究を報告します。私たちの知る限り、これはこの植物から HPTLC を使用してこれら 4 つの生物活性化合物、すなわちベルゲニン、(+)-カテキン、ガリシン、没食子酸を同時に定量した最初の報告です。ベルゲニン、(+)-カテキン、ガリシン、没食子酸の同時定量は、トルエン: 酢酸エチル: ギ酸 (6: 6: 1、v/v/v) の溶媒システムを使用して、メタノールおよび加水分解抽出物 (2N HCl) から実施しました。 β-シトステロールは、トルエン：メタノール（9：1、v/v）の溶媒システムを使用して石油エーテル抽出物から定量されました。これらの方法は、精度、再現性、正確さに関してICHガイドラインを使用して検証されました。薄層クロマトグラフィー濃度測定法は、ベルゲニン、（+）-カテキン、ガリシン、没食子酸、β-シトステロールのさまざまな濃度に対して、日内RSDが2.62〜4.26、0.35〜2.5、0.61〜1.83、1.14〜1.57、0.15〜0.52の範囲、日間RSDが1.90〜4.27、0.85〜3.05、0.97〜1.45、0.58〜1.27、0.26〜0.61の範囲で正確であることがわかりました。ベルゲニン、(+)-カテキン、ガリシンおよび没食子酸の直線範囲は同じ(160～720 ng/スポット)で、相関係数(r値)はそれぞれ0.999、0.997、0.998、0.996でした。β-シトステロールの直線範囲は80～480 ng/スポットで、相関係数(r値)は0.995でした。機器精度は、ベルゲニン、(+)-カテキン、ガリシン、没食子酸およびβ-シトステロールに対してそれぞれ3.39、3.36、3.05、1.20、0.85(% RSD)でした。方法の精度は、両化合物の3つの異なるレベルで回収研究を実施することによって確認され、得られた平均回収率は、ベルゲニン、(+)-カテキン、ガリシン、没食子酸および-シトステロールに対してそれぞれ100.38、101.45、102.38、99.9、および99.92%でした。ベルゲニン、(+)-カテキンおよび没食子酸の量はそれぞれ0.22、0.063および0.25% w/wでしたが、ガリシンは検出可能な量ではありませんでした。開発された方法は、ベルゲニン、(+)-カテキン、ガリシンおよび没食子酸の同時定量を可能にし、抽出物の他の成分からの良好な分解能および分離を示し、単純、正確、特異的、高感度かつ正確であることがわかりました。これは、Bergenia ciliataを含む生薬および製剤の日常的な品質管理に採用できます。