ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

多変量解析技術を用いたバルク薬剤、投与製剤、およびヒト血清中の2種類の併用抗癌剤の同時液体クロマトグラフィーによる測定：in vitro薬物相互作用への応用

ナジマ・スルタナ、サイード・アレイン・M、サイーダ・ナディール・アリ、アルマン・タバスム

本研究では、ヒト血清および医薬品製剤中のアトルバスタチンとセレコキシブの同時定量のための高速液体クロマトグラフィー (HPLC) アッセイの開発と検証について説明します。分離は、o-リン酸で維持された pH 3.5 のメタノールと水の 80:20 の移動相を使用して、Bondapak、C18 (10 μm、25×0.46 cm) カラムで実施しました。この方法は、多変量技術を使用して最適化され、検出器の応答は 5 つの異なる波長で記録されました。クロマトグラフィーは、移動相を 1.0 mL min-1 の流量でポンプすることにより、室温で実施しました。検量線は直線で、相関係数は 0.998 を超え、濃度範囲 2～60 および 2～70 ng mL-1 で、検出限界はバルク薬剤で 0.024 および 0.019 ng mL-1、等吸収点での血清で 0.04 および 0.01 ng mL-1 でした。この方法は、特異性、選択性、直線性、正確性、精度、中間精度について検証されました。提案された方法は、賦形剤の干渉なしに医薬品製剤中の薬物の測定に有効です。両薬物の回収率は 99.33～101.65% でした。さらに、セレコキシブ存在下でのアトルバスタチンの in vitro 相互作用研究は、胃の環境をシミュレートする生理学的温度 (37°C) で実施され、反応は RP-HPLC によって研究されました。