ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

RP-LC-PDA による医薬品製剤中のアトルバスタチン、エゼチミブ、フェノフィブラートの同時測定

ヴィシュヌ・P・チョーダリとアンナ・プラティマ・ニカリェ

市販の医薬品製剤の三成分混合物中のアトルバスタチン、エゼチミブ、フェノフィブラートの同時測定のための、簡単、迅速、かつ正確な逆相液体クロマトグラフィー法が開発されました。三成分混合物として初めて報告されたこの方法では、Kromasil C18、250 × 4.6 mm、5μm分析カラムを使用します。分析対象物は、流量0.9 mL/分のメタノール/水グラジエント溶出によって推定しました。カラム温度は40°C、検出器波長は240 nmです。サンプル濃度は、内部標準を避けるために重量ベースで測定されます。この方法は検証されており、直線性があることが示されています。アトルバスタチン、エゼチミブ、フェノフィブラートの相関係数は、それぞれ0.9995、0.9993、0.9996です。アトルバスタチン、エゼチミブ、フェノフィブラートの回収率はそれぞれ 99.7～101.1%、99.8～101.3%、99.7～101.7% でした。6 回の反復試験の相対標準偏差は常に 2% 未満です。この HPLC 法は、錠剤中の標題薬剤の同時定量分析にうまく適用されています。