ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

パラセタモール分解生成物の存在下でのパラセタモールとジフェンヒドラミン塩酸塩の同時測定

ヌールディン・W・アリ、ハラ・E・ザアザ、M・アブデルカウィ、マイマナ・A・マグディ

パラセタモールとジフェンヒドラミン塩酸塩の二成分混合物中およびパラセタモールの潜在的不純物および分解生成物であるp-アミノフェノールの存在下での同時測定のための、感度が高く選択的で正確な安定性指示法が3つ開発されました。方法Aでは、ジフェンヒドラミン塩酸塩およびp-アミノフェノールの存在下で、264.5 nmでのピーク振幅を測定する一次導関数(1D)分光光度法を使用してパラセタモールを測定し、2～12 µg mL-1の範囲で直線関係が得られました。一方、ジフェンヒドラミン塩酸塩は、パラセタモールおよびp-アミノフェノールの存在下で、224 nmでの比スペクトルの一次導関数(1DD)法を使用して測定されました。方法Bでは、化学測定技術[主成分回帰(PCR)および部分最小二乗法(PLS)]を利用し、220～340nmの範囲で3つの化合物の適切な溶液の吸収スペクトルに含まれる情報を使用して、薬物と分解生成物の両方を定量するのにうまく適用しました。方法 C では、HPTLC 濃度測定法を使用し、クロロホルム - 酢酸エチル - アンモニア溶液 (4:6:0.2、体積比) を展開システムとして使用して、前述の成分をシリカゲル プレート上で分離しました。続いて、220 nm で定量濃度測定を行いました。パラセタモール、ジフェンヒドラミン塩酸塩、p-アミノフェノールについて、それぞれ 0.4-1.6 ?g/バンド、3-12 ?g/バンド、0.4-1.6 ?g/バンドの濃度範囲で直線関係が得られました。提案された方法は、他の剤形添加物による干渉を受けることなく、医薬製剤中のパラセタモールとジフェンヒドラミン塩酸塩の分析にうまく適用され、結果は公式の方法と統計的に比較されました。