ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

検証済み RP-HPLC 法による NSAID と抗菌防腐剤の同時測定: 製薬および臨床検査室での応用

ナジムル・ハサン、マトゥロット・チャイハーン、シャバナ・ナズ・シャー、ヒラ・ハリド、アブドゥル・ジャバー

安定性を示し、正確で、特異的で、精密で、シンプルな高性能液体クロマトグラフィー法が開発され、経口液の医薬投与形態および血清中のデキシブプロフェンとその防腐剤である安息香酸ナトリウム、メチルパラベン、プロピルパラベンの同時測定用に検証されました。アセトニトリル:酢酸緩衝液:酢酸 (0.1 M) (50:50:0.3 v/v/v) (pH 5.5) を移動相とし、流量 1.0 mL/分で Hibar® μBondapak® C18 カラムを使用して波長 230 nm でモニターしました。検量線は直線で、薬物の相関係数は 0.9995 を超えました。デキシブプロフェン、安息香酸ナトリウム、メチルパラベン、プロピルパラベンの絶対および相対回収率の平均はそれぞれ 100.07%、99.82%、99.91%、99.97% で、定量限界は 5 ～ 25 ng mL-1、検出限界は 1.5 ～ 7 ng mL-1 でした。薬剤は加水分解 (酸、塩基、酸化、熱分解) のストレス条件にかけられました。最大の分解は塩基および 35% H2O2 で観察されましたが、その他のストレス条件ではほとんど安定していました。強制分解の研究は、この方法の安定性指示力を証明しています。開発された方法は、ICH ガイドラインに従って検証されました。提案された高速液体クロマトグラフィー法は、バルク、剤形、生理学的液体中のデキシブプロフェンおよび 3 つの最も一般的な微生物防腐剤の量を定量するためにうまく適用されました。