ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

逆相高速液体クロマトグラフィーによる医薬品製剤中のエプロサルタンメシル酸塩とヒドロクロルチアジドの同時測定

デヴィカ GS、M スダカール、J ヴェンカテシュワラ ラオ

エプロサルタンメシル酸塩とヒドロクロルチアジドの併用を同時に測定するための、シンプル、迅速、高感度、高精度の逆相高速液体クロマトグラフィー (RP-HPLC) 法が開発され、その後検証されました。2 つの薬剤のクロマトグラフィー分離は、Purospher BDS C18 カラム (150 mm × 内径 4.6 mm、粒子サイズ 5 μm) で実施しました。アセトニトリル: メタノール: 0.01 M KH 2 PO 4 緩衝液 (40:40:10) からなる移動相を、1.0 mL/分の流速で送液しました。移動相の pH はオルトリン酸で 4 に調整されます。検出は 270 nm で実施されました。合計実行時間は 5 分で、エプロサルタン メシル酸塩の保持時間はそれぞれ 3.56 分、ヒドロクロルチアジドの保持時間は 4.62 分です。記載された方法は、エプロサルタン メシル酸塩とヒドロクロルチアジドの分析に対して、それぞれ 216～576 μ g/mL と 9～24 μ g/mL の濃度範囲で直線性を示します。分析結果は、回収研究によって検証されています。製剤中に存在する賦形剤は、分析手順に影響を与えません。開発された方法は、医薬品製剤中のエプロサルタン メシル酸塩とヒドロクロルチアジドの測定にうまく適用されました。