ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

ケモメトリーの助けを借りた反射近赤外分光法によるヘリキュア錠中のクラリスロマイシン、チニダゾール、オメプラゾールの同時測定

ハダド GM、アブデル サラム RA、エルクダリヤ MM

医薬品製剤中の有効成分クラリスロマイシン、チニダゾール、オメプラゾールを同時に測定する近赤外分光法が開発されました。3 つの有効成分は、部分最小二乗回帰法を使用して定量化されます。提案された方法は、ラベルされた含有量の広い分析対象濃度範囲 (80～120%) に適用できるため、キャリブレーション セットを慎重に選択し、製品の完全な均質化を保証する必要があります。この方法は、選択性、直線性、正確性、精度、安定性を測定することにより、NIR 分光法の ICH 標準検証ガイドラインに従って検証されました。結果に基づくと、この方法は、同じ目的のための既存の選択肢 (HPLC) の効果的な代替手段です。