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概要

多変量キャリブレーションによる分光光度法と「実験計画法」を実装した HPLC 法を使用したアテノロールとニフェジピンの同時測定

イナス・アブダラ、アーメド・イブラヒム、ノハ・イブラヒム、モハメド・リスク、シェリーン・タワコル

目的: 本研究の目的は、アテノロールとニフェジピンを同時に測定する迅速かつ簡単な方法を開発することです。サンプルに干渉物が存在する場合に結果を向上させる前処理方法を使用した多変量キャリブレーションと、プラケット・バーマン設計に従った堅牢性テストのための実験計画法を使用して、許容されるシステム適合性パラメータで良好な分離を達成するための RP-HPLC 法。方法: 分光光度法は、200~400 nm の範囲での混合物の測定に基づいており、次に主に部分最小二乗法 (PLS) と主成分回帰法 (PCR) を使用して、2 成分混合物を分離するための多変量キャリブレーション法を適用します。提案された RP-HPLC 法では、YMC-pack pro C18 カラム (250 mm x 4.6 mm、5 μm) を使用します。実験計画法 (DOE) を適用して、最適なクロマトグラフィー条件を実現しました。市販のカプセルに含まれる両薬剤の測定には、分光光度法とクロマトグラフィー法の両方が適用されました。また、これらのカプセルの溶解試験も調査しました。結果: カプセル剤形中のニフェジピンとアテノロールの回収率は、それぞれ PLS 法 (100.50 ± 0.850、100.78 ± 1.07)、PCR 法 (100.60 ± 0.960、100.72 ± 1.09)、RP-HPLC 法 (99.77 ± 0.560、100.90 ± 1.23) であることがわかりました。結論: これらの方法は、ICH ガイドラインに従って検証されました。得られた結果はすべて許容範囲内であることがわかりました。これらの方法は、バルク粉末および医薬品製剤中のニフェジピンとアテノロールを推定するのに成功しました。

免責事項: この要約は人工知能ツールを使用して翻訳されており、まだレビューまたは確認されていません