ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

高性能液体クロマトグラフィーと分光光度法を用いたバルク粉末およびセリタイド®ディスカス中のサルメテロールキシナホエートおよびフルチカゾンプロピオン酸エステルの同時測定

アーメド・サミル、ヘシャム・セーラム、モハマド・アブデルカウィ

サルメテロールキシナホ酸塩 (SAM) とフルチカゾンプロピオン酸塩 (FLU) を事前の分離なしで同時に測定する 5 つの方法が開発されました。最初の方法 (HPLC) では、逆相カラムと 0.5 mL/分流量のアセトニトリル:メタノール (80:20 v/v) の移動相を使用して両薬剤を分離し、220 nm で UV 検出を行いました。サルメテロールキシナホ酸塩フルチカゾンプロピオン酸塩の濃度範囲 50～500 μg/mL で直線性が得られました。2 番目の方法では、サルメテロールキシナホ酸塩とフルチカゾンプロピオン酸塩のゼロ交差測定をそれぞれ 352 nm と 269.5 nm で行う一次微分 UV 分光法を使用して両薬剤を測定しました。 3 番目の方法は、キシナホ酸サルメテロールの場合は 334 と 337.5 nm、プロピオン酸フルチカゾンの場合は 225 と 231.5 nm での振幅の測定による比スペクトルの一次導関数に依存します。較正グラフは、キシナホ酸サルメテロールとプロピオン酸フルチカゾンの両方に対して 4～28 μgmL-1 の範囲で確立されました。4 番目の方法は 237.5 nm の等吸収点に依存し、キシナホ酸サルメテロールの含有量は、プロピオン酸フルチカゾンの干渉なしで 343 nm での紫外線曲線の絶対値を測定することによって決定されました。提案されたすべての方法は、広範囲に検証されました。それらは経済的で時間を節約できるという利点があります。説明したすべての方法は、医薬品処方の分析に容易に利用できます。提案された方法を採用して得られた結果は統計的に分析され、公式の方法によって得られた結果と比較されました。