ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

メタキサロンおよびダビガトランエテキシレートメシル酸塩原薬とその投与形態の定量のための酸化カップリング発色試薬である 3-メチル-2-ベンゾチアゾリンヒドラゾン (MBTH) の簡便な適用

パニ クマール DA、アルチャナ G、スニーサ G、レイチェル ポール K、ハリカ R、ソーンダリヤ NSKR

目的: バルクおよび医薬品投与形態のメタキサロン (MET) とダビガトランエテキシレートメシル酸塩 (DAB) の定量のための、可視領域でのシンプルで感度の高い分光光度法が開発され、検証されました。方法: この方法は、塩化鉄 (III) の存在下での 3-メチル-2-ベンゾチアゾリンヒドラゾン (MBTH) と MET および DAB の酸化カップリング反応に基づいており、それぞれ 666 nm と 632 nm に吸収極大を持つ緑色の色素原を形成します。結果: MET と DAB の濃度範囲 4～20 μg/mL と 1～6 μg/mL でビールの法則が遵守され、相関係数は 0.999 でした。検出限界と定量限界は、MET で 0.46 μg/mL と 1.518 μg/mL、DAB で 0.0578 μg/mL と 0.298 μg/mL でした。市販の製剤を分析したところ、提案された方法によって得られた結果は、ラベルに表示された量とよく一致しました。開発された方法は、ICH ガイドラインに従って統計的に検証されました。結論: 開発された方法は、シンプルで、感度が高く、特異性が高く、MET および DAB 医薬品剤形の日常的な分析にうまく使用できます。