ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

純粋形態および投与形態におけるラモトリギンの簡単かつ高感度な分光光度測定

ラジェンドラプラサッド N、バサバヤ K、ヴィナイ KB、ラメシュ PJ

バルク医薬品および錠剤中のラモトリギン (LMT) を測定するための、2 つの新しいシンプルで感度が高く費用対効果の高い分光光度法について説明します。これらの方法は、0.1 M H2SO4 (方法 A) またはメタノール (方法 B) 中の LMT の 225 nm での吸光度の測定に基づいています。直線性は、方法 A および方法 B でそれぞれ 0.5～5.0 および 1.25～12.5 μgmL-1 LMT の範囲にあり、見かけのモル吸光係数の値は 8.65×104 および 2.11×104 l mol-1cm-1 でした。サンデル感度値、検出限界 (LOD) および定量限界 (LOQ) 値も、両方の方法について報告されています。方法の精度と精度は、日内および日間ベースで評価され、相対誤差 (%RE) および相対標準偏差 (RSD) は <2.0% でした。提案された方法は、コーティングされた錠剤中の検査対象薬物の測定に適用され、一般的な医薬品添加物や希釈剤による干渉は観察されませんでした。分析結果は、並行分析および回収研究によって統計的に検証されました。