ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

ブロモクレゾールグリーンおよびブロモクレゾールパープルとのイオン対反応に基づく、医薬品中のクロロキンリン酸の高感度かつ選択的な抽出不要の分光光度測定

ナギブ・カラ AS、バサバヤ K、スワミー N

クロロキンリン酸（CQP）は、マラリア治療に広く使用されている抗マラリア薬です。2 種類のスルホンフタレイン染料、ブロモクレゾールグリーン（BCG 法）とブロモクレゾールパープル（BCP 法）を使用して、バルクおよび投与形態の CQP を測定するための、迅速で簡単、選択的かつ高感度な 2 つの分光光度法が紹介されています。これらの方法は、CQP がいずれかの染料と反応したときにクロロホルム可溶性イオン対が形成されることに基づいており、どちらの方法でも 420 nm での測定に適しています。反応時間、染料濃度、反応媒体の影響を慎重に研究し、最適化しました。最適反応条件下では、BCG 法と BCP 法でそれぞれ 1～20 および 0.5～12 μg mL-1 CQP (塩基) の過剰濃度範囲でビールの法則が遵守され、対応するモル吸光係数の値は 1.79 × 104 および 3.09 × 104 L mol-1 cm-1 でした。算出された検出限界 (LOD) と定量限界 (LOQ) は、0.27 および 0.82 μg mL-1 (BCG 法)、0.15 および 0.46 μg mL-1 (BCP 法) でした。日内および日間の %RSD 値は ≤1.56% および ≤1.83% でしたが、それぞれの %RE 値は 2% を超えました。方法の堅牢性は、わずかに変更された最適条件で分析を実行することによって決定され、堅牢性は人的および装置間の変動によってテストされました。どちらの場合も、%RSD 値は許容範囲内でした。方法の選択性はプラセボブランクおよび合成混合物分析によって確認され、アッセイでは共配合物質からの干渉は検出されませんでした。この方法は、錠剤、懸濁液、注射剤中の CQP の測定に適用され、満足のいく結果が得られました。精度は、標準添加法による回収試験によっても確認されました。