薬物疫学と医薬品の安全性の進歩

概要

選択的セロトニン再取り込み阻害薬はすべて同じか？ 薬物疫学的研究

ペロン E、アルドゥアン JB、セビル V、フィエ F、ワインスタイン L、シャスレリー A、ピヴェット J、ジョリエ P、ヴィクトリ ヴィニョー C

はじめに: うつ病および不安障害の治療に関するフランス保健当局のガイドラインによると、6 種類の選択的セロトニン再取り込み阻害薬が第一選択治療薬として処方可能です。ガイドラインではこれらの治療選択肢は同等であると示唆されていますが、有効性と安全性プロファイルに関しては研究結果が分かれています。さらに、臨床試験の条件は厳密に管理されており、実際の使用状況を正確に反映しているわけではありません。この研究の目的は、実際の使用条件におけるこれら 6 種類の選択的セロトニン再取り込み阻害薬の有効性および/または安全性の違いを評価することです。方法: 有効性と安全性は、フランス国民健康保険の地域データベースを使用して評価しました。新しいうつ病に対して選択的セロトニン再取り込み阻害薬を投与され、少なくとも 6 か月間治療を遵守した患者を対象としました。12 か月の追跡期間中に有効性および/または安全性の欠如を示すイベントがデータベースで特定されました (用量の増加、別の抗うつ薬への切り替え、または別の抗うつ薬との関連など)。 Cox モデルを使用して、各選択的セロトニン再取り込み阻害薬について、各タイプの指標イベントの頻度と発現までの遅延を比較しました。結果: 対象となった 3542 人の患者のうち、1081 人 (30.5%) が指標イベントを経験しました。Cox モデルは、有効性と安全性の点で違いを示しました。最初の抗うつ薬としてパロキセチン、セルトラリン、またはシタロプラムで治療された患者は、エスシタロプラムまたはフルオキセチンで治療された患者よりも治療失敗を呈する可能性が高かったです。結論: Cox モデルは、選択的セロトニン再取り込み阻害薬間における有効性および/または安全性プロファイルの違いを特定しました。私たちの研究では、エスシタロプラムが最も効率的で安全な治療オプションであると位置付けられました。この研究戦略は、承認後の評価の重要な部分である、他の薬物の実際の使用法と効果を評価するために効果的に使用できます。