薬物疫学と医薬品の安全性の進歩

概要

キノロンおよびフルオロキノロン含有医薬品の安全性レビュー: 世界的な規制のシナリオと今後の方向性

ムハンマド・ハシーブ・タリク、ムハンマド・ジュナイド・ファルーク、サイド・アズハル、サイド・スライマン、オバイドゥッラー

医薬品は、安全性、有効性、品質パラメータを考慮した医薬品規制当局による大規模な臨床試験や厳格な承認手続きなど、何年にもわたる医薬品開発プロセスを経て、患者が使用するために市場に投入されます。医薬品は通常、第 III 相臨床試験が無事完了した後に承認されます。市販後調査または第 IV 相臨床試験は長期的な安全性研究に重点が置かれており、何年も続く場合があります。ロフェコキシブの撤回のように、承認後でも重篤な有害事象が現れた場合、医薬品は市場から撤回されます [ 1 ]。