ウィング・キット・ライ、デニス・E・ジャクソン*
背景:ダラツムマブは、主に多発性骨髄腫患者を対象とした新しいモノクローナル抗体 (抗 CD38) 薬です。ダラツムマブ治療を受けた患者では、血液学的有害事象が最も多く見られます。しかし、ダラツムマブが副作用を引き起こす可能性を裏付ける十分な出版物はありません。この系統的レビューとメタ分析は、ダラツムマブの血液学的安全性を調査するために行われました。
方法: PubMed、EMBASE、Scopus、Cochrane library、Google Scholarを使用して、2010年1月から2021年8月までの適格な臨床試験を体系的に検索し、ランダム化症例対照試験のみを対象としました。
結果:メタ分析には 9 件の研究が含まれました。ダラツムマブの使用は貧血のリスク低下と関連していましたが(オッズ比 [OR]、0.83、95% 信頼区間 [CI]、0.72-0.96、I2=0%、P=0.01)、血小板減少症(OR、1.34、95% CI、1.02-1.76、I2=71%、P=0.04)、好中球減少症(OR、1.83、95% CI、1.42-2.34、I2=70%、p<0.00001)、およびリンパ球減少症(OR、1.53、95% CI、1.23-1.91、I2=21%、P=0.0002)のリスクは有意に高くなりました。
結論:臨床試験では、ダラツムマブの投与により血小板減少症、好中球減少症、リンパ球減少症のリスクが増加し、これらのイベントのリスクも増加しました。しかし、臨床試験では貧血に対する保護効果が示されました。