臨床研究と生命倫理ジャーナル

概要

パーキンソン病治療における外科的プラセボに関する倫理文献のレビュー

ダンテ・J・クレメンティ

パーキンソン病の治療のための脳神経外科的介入の臨床試験では、試験設計においてプラセボ手術を対照として使用することの倫理性が争われている。この論争の主な問題は、そのような手術に関連するリスクとベネフィットのプロファイル、つまり手術のベネフィットが試験参加者を潜在的なリスクにさらすことを正当化するかどうかである。支持者は、試験参加者へのリスクは十分に最小限に抑えられているため手術は倫理的に正当化できると主張するが、批判者は、手術を行わない試験設計と比較した場合、また試験参加者の「基本的利益」がその処置によって潜在的に危険にさらされる場合、それらのリスクは最小限に抑えられていないと主張する。支持者と批判者の両方が主張するそれぞれの議論のメリットを考慮した後、この分析では、パーキンソン病治療の臨床試験における偽手術の倫理的許容性に反対する立場の方がより妥当であると結論付けている。批評家の立場を擁護するため、この分析では批評家が挙げた 2 つの理由を展開し、擁護しています。第一に、手術なしの試験設計と比較した場合、試験参加者のリスクは実際には最小限に抑えられていないこと、第二に、偽手術に伴うリスクの大きさが試験参加者の「基本的利益」を直接的に危険にさらしていることです。批評家が挙げたこれら 2 つの理由を踏まえ、この分析ではこの議論をさらに展開し、この状況での偽手術は善行の原則に違反すると結論付けています。