石井隆男*、森本貴文、白石正樹、木川祥康、成田賢治、井上圭介、川西千晶
背景:せん妄患者に対する抗精神病薬の有効性を支持する証拠が蓄積されつつある。しかし、抗精神病薬によって引き起こされる錐体外路症状はせん妄の薬物療法における大きな懸念事項であり、抗精神病薬以外の薬剤を使用した代替治療が必要であることを意味している。本研究の目的は、せん妄症状の管理におけるトラゾドン単独療法とラメルテオンおよびトラゾドン併用療法の有効性と忍容性を比較することであった。
方法:総合病院で症例対照研究を実施した。せん妄評価尺度改訂版98 (DRS-R-98) スコアを初回診察時および試験薬投与開始後3～7日目に測定した。また、薬物有害反応も評価した。
結果: 33 人の患者がトラゾドン単独療法群 (T 群) に遡及的に登録され、59 人の患者がラメルテオンとトラゾドンの併用療法群 (RT 群) に登録されました。グループ間で人口統計学的特徴に有意差は認められませんでした。治療後、両グループで合計 DRS-R-98 スコアが有意に低下しました (T 群では 22.0 ± 5.5 から 13.5 ± 8.5、RT 群では 23.7 ± 6.1 から 11.4 ± 8.6)。しかし、寛解基準を満たした患者の割合は、RT 群の方が T 群よりも有意に高かった (71% 対 48%、カイ二乗 = 4.681、p = 0.030)。最も一般的に報告された副作用は、RT 群での傾眠 (3%) でした。
結論:私たちの研究結果は、トラゾドン単独療法とラメルテオンとトラゾドンの併用療法の両方がせん妄の症状の管理に効果的であったことを示しています。しかし、ラメルテオンとトラゾドンの併用療法後に寛解基準を満たした患者はより多くいました。どちらのグループでも、薬物有害反応の発生率は非常に低かったです。