臨床研究と生命倫理ジャーナル

概要

被験者保護に関する不遵守の是正：概念とアプローチ

ジェイ・ジョンソン

被験者保護に関する不遵守の程度を概算することは議論の余地がある。しかし、最近の調査に基づくと、米国だけで年間約 1,163 件と控えめに見積もることができる。一方、それほど保守的ではない調査では、この問題はより広範囲に及んでいる (約 84% 高い) と推定されている。さらに、悪名高い事件の多くは、以前の犯罪に先行しているため、再犯がある。この問題に対する従来の対応は懲罰的であり、つまり、停止および/または解雇である。これは通常、研究、研究員、資金の喪失、悪評、および一般の信頼の喪失を伴う。懲罰的措置とは異なり、代替対応、つまり是正の支持者は、行動計画が確立されるため、再犯の防止、信頼の回復、およびリスク管理が可能になると主張する。しかし、被験者保護の不遵守に対する是正の実際的な側面に関するシステム、モデル、または方法論的アプローチに関する報告はほとんどない。この記事は、情報の空白を埋めるための最初の、しかし重要なステップです。一般的な線形進行手順、トリアージ モデルまたは修復への道筋、一般的な評価と特定のインベントリの実施、視覚的な表示、原因の特定、行動方針、予防/教育、およびほぼゼロの欠陥の達成に関する概念レポートを提供します。研究者が、ここで説明するアイデアと方法の基本的なツール チェストを使用して、必要に応じて (できれば、そのような状況にはならないことを願いますが)、特定の状況に合わせて修復作業をカスタマイズできることを願っています。