臨床研究と生命倫理ジャーナル

概要

急性小児心筋炎における静脈内免疫グロブリンの使用に関するランダム化比較試験

ソニア・アリ・エル・サイエディ

背景:心筋炎における心筋損傷は、部分的には免疫学的メカニズムによって媒介されます。この前向きプラセボ対照試験は、急性発症の拡張型心筋症または心筋炎の小児において、静脈内免疫グロブリン (IVIG) が左室短縮率 (LVFS) を改善し、左室拡張期終末容積 (LVED) を減少させるかどうかを判定するために設計されました。

方法:研究には、最近発症し、6 か月未満の拡張型心筋症を呈する 86 人の患者が登録されました。患者は、2 日連続で 2 g/kg の IVIG を投与されるか、プラセボを投与されるかに無作為に割り付けられました。入院前、無作為化後 1 か月および 6 か月後に、全員が心エコー検査を受けました。そのたびに、左室拡張期終末径 (LVEDD) と心短縮率 (FS) が記録されました。

結果:ベースラインでは、IVIG 治療を受けた患者とプラセボ治療を受けた患者の間で LVEDD と FS に有意な差はありませんでした。6 か月の追跡期間中、両グループの患者の状態は改善しました。従来の治療を受けた患者は、治療を受けた小児よりも平均拡張期終末寸法が引き続き有意に大きく、退行の兆候は見られませんでした。

結論:結果は、最近発症した拡張型心筋症の若年患者の場合、IVIG は左室 FS の改善を増強しないことを示唆しています。ただし、このコホート全体では、追跡期間中に左室 FS は時間とともに大幅に改善しました。