ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

RP-HPLC法による錠剤中のロピナビルとリトナビルの定量評価

Jagadeeswaran M、Gopal N、Pavan kumar K、Siva kumar T

2 種類の抗ウイルス薬、ロピナビルとリトナビルの定量分析のための逆相高速液体クロマトグラフィー法が開発され、検証されました。クロマトグラフィーは、移動相混合物として緩衝液:アセトニトリル (45:55 v/v) を使用し、O-リン酸を使用して pH を 4.5 に調整し、流速 1.2 ml/分で、逆相 C18 カラム、Phenomenex (250 x 4.6 mm、5 μ) でグラジエント法により実施しました。ロピナビルとリトナビルの UV 範囲はそれぞれ 240 nm で検出されました。直線性、精度、正確さ、特異性、検出限界 (LOD)、定量限界 (LOQ) などのさまざまな分析性能パラメーターは、国​​際医薬品規制調和会議 (ICH Q2B) ガイドラインに従って決定されました。目的の濃度範囲における各分析物の検量線の直線性は良好です (r2 >0.9)。この方法の回収率は、ロピナビルとリトナビルでそれぞれ 102.1% から 100.1% でした。したがって、提案された方法は感度、精度、正確性が非常に高く、ロピナビルとリトナビルの市販製剤の API 含有量の信頼性の高い定量にうまく適用されました。