ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

検証済みの高性能薄層クロマトグラフィー技術を用いたミリスチカ・フラグランス種子中の生物活性オイゲノールの定量と同定

モハマド・タレッザマン、アサドゥッラー・ジャハンギルブ、サダフ・ジャマル・ギラニア*

ミリスチカ フラグランス種子のメタノール抽出物からのオイゲノールの分析用に、感度、選択性、精度、安定性を示す高性能薄層クロマトグラフィー法 (HPTLC) が開発され、検証されました。クロマトグラフィー研究は、移動相としてトルエン-酢酸エチル-ギ酸 (2:5:0.2、v/v/v) を使用して、アルミホイルで裏打ちされたシリカゲル 60 F-254 HPTLC プレートで実施されました。濃度測定は、反射/吸光度モードで 560 nm の TLC スキャナー (CAMAG) によって実施されました。開発された方法は、ICH ガイドラインに従って、直線性、精度、回収率、堅牢性、検出限界、定量限界、ストレス安定性研究などのさまざまなパラメーターについて検証されました。開発された分析法は、100～1000 ng バンド 1 の濃度範囲で直線性を示し、回帰値は 1 に近いことがわかりました (r2=0.998)。開発されたシステムは、オイゲノールのコンパクトなスポット（Rf 0.55）を、それぞれ検出限界と定量限界（21 および 63 ng バンド-1）で示すことがわかりました。さらに、この研究では、精度値 ≤ 1.85% および ≤ 1.71% で、99.3～99.8% の範囲でオイゲノールの回収が示されました。すべての検証パラメータの結果は、純粋なオイゲノールと比較して満足のいく結果を示しました。オイゲノールのストレス分解研究では、純粋なオイゲノールから十分に分離された分解ピークが示されました。この開発された安定性を示す HPTLC 法は、オイゲノールをその分解生成物から分離するための理想的な方法であることがわかりました。さらに、この方法は、オイゲノールを充填した製剤の分析と日常的な品質管理に効果的に使用されるでしょう。